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盐酸布比卡因

时间:2015-07-14 15:12:45;阅读量:22

盐酸布比卡因

英文名称

Bupivacaine hydrochloride

别名

2-Piperidinecarboxamide, 1-butyl-N-(2,6-dimethylphenyl)-, monohydrochloride;

Bupivacaine HCl;

类别

非离子表面活性剂

> 胺

>> 脂杂环胺

>>> 哌啶及其衍生物

编号系统

CAS:18010-40-7

EINECS:241-917-8

分子式及分子量

分子式:C18H29ClN2O;C18H28N2O.HCl;

分子量:324.89。

结构式

性质

外观    (1)、固体。

溶解性    溶于水。

稳定性    稳定。

危险性    固体形态:可燃、刺激。燃烧有害产物为一氧化碳、二氧化碳、氮氧化物等。对皮肤、眼睛、呼吸系统有刺激性。与强氧化剂作用,会导致燃烧的发生。

GHS标签: 

动物毒理学

表1 动物毒理学数据

豚鼠腹腔LD50

50mg/kg[1]

小鼠肌肉注射LD50

22.753mg/kg[1]

小鼠腹腔LD50

58.7mg/kg[1]

小鼠静脉LD50

6.1mg/kg[1]

小鼠皮下LD50

59mg/kg[1]

兔气管LD50

11mg/kg[1]

兔静脉LD50

3.4mg/kg[1]

兔口服LD50

18mg/kg[1]

兔肠外LD50

48mg/kg[1]

大鼠静脉LD50

6mg/kg[1]

大鼠肠外LD50

30mg/kg[1]

大鼠皮下LD50

43mg/kg[1]

生态学    对环境可能有危害,对水体应给予特别注意。

生物降解性    可降解。

特性    具有优良的局部麻醉、抗静电、分散、乳化性能。

制法及工艺

 

质量标准及检验方法

(一)、理化指标

项目

理化指标

固体

活性物含量,%,≥

95.0

检验方法

1、活性物含量

GB/T 13173 表面活性剂 洗涤剂试验方法

(二)、有害物质指标

项目

有害物质指标

固体

重金属(以铅计),mg/kg,≤

20

砷,mg/kg,≤

3

检验方法

1、重金属(以铅计)

化妆品安全技术规范(2015年版)

GB/T 30799 食品用洗涤剂试验方法 重金属的测定

2、砷

化妆品安全技术规范(2015年版)

GB/T 30797 食品用洗涤剂试验方法 总砷的测定

(三)、产品标准

1、中国标准

(1)、中国药典2020年版 盐酸布比卡因

(四)、进一步的说明

1、关于理化指标:首选的,应标明碳原子分布;再次的,应标明平均分子量。

用途及示例配方

(一)、典型用途

作为医药成分(局麻药)应用。(仅供参考,应按当地药典规定执行。

生产厂家

 

参考文献

[1]: ChemIDplus. 18010-40-7, Bupivacaine hydrochloride

Update: 20200808(1);

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