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鹽酸布比卡因

時間:2015-07-14 15:09:37;閱讀量:23

鹽酸布比卡因

英文名稱

Bupivacaine hydrochloride

別名

2-Piperidinecarboxamide, 1-butyl-N-(2,6-dimethylphenyl)-, monohydrochloride;

Bupivacaine HCl;

類別

非離子表面活性劑

> 胺

>> 脂雜環胺

>>> 呱啶及其衍生物

編號系統

CAS:18010-40-7

EINECS:241-917-8

分子式及分子量

分子式:C18H29ClN2O;C18H28N2O.HCl;

分子量:324.89。

結構式

性質

外觀    (1)、固體。

溶解性    溶於水。

穩定性    穩定。

危險性    固體形態:可燃、刺激。燃燒有害產物為一氧化碳、二氧化碳、氮氧化物等。對皮膚、眼睛、呼吸系統有刺激性。與強氧化劑作用,會導致燃燒的發生。

GHS標籤: 

動物毒理學

表1 動物毒理學數據

豚鼠腹腔LD50

50mg/kg[1]

小鼠肌肉注射LD50

22.753mg/kg[1]

小鼠腹腔LD50

58.7mg/kg[1]

小鼠靜脈LD50

6.1mg/kg[1]

小鼠皮下LD50

59mg/kg[1]

兔氣管LD50

11mg/kg[1]

兔靜脈LD50

3.4mg/kg[1]

兔口服LD50

18mg/kg[1]

兔腸外LD50

48mg/kg[1]

大鼠靜脈LD50

6mg/kg[1]

大鼠腸外LD50

30mg/kg[1]

大鼠皮下LD50

43mg/kg[1]

生態學    對環境可能有危害,對水體應給予特別注意。

生物降解性    可降解。

特性    具有優良的局部麻醉、抗靜電、分散、乳化性能。

制法及工藝

 

品質標準及檢驗方法

(一)、理化指標

項目

理化指標

固體

活性物含量,%,≥

95.0

檢驗方法

1、活性物含量

GB/T 13173 表面活性劑 洗滌劑試驗方法

(二)、有害物質指標

項目

有害物質指標

固體

重金屬(以鉛計),mg/kg,≤

20

砷,mg/kg,≤

3

檢驗方法

1、重金屬(以鉛計)

化妝品安全技術規範(2015年版)

GB/T 30799 食品用洗滌劑試驗方法 重金屬的測定

2、砷

化妝品安全技術規範(2015年版)

GB/T 30797 食品用洗滌劑試驗方法 總砷的測定

(三)、產品標準

1、中國標準

(1)、中國藥典2020年版 鹽酸布比卡因

(四)、進一步的說明

1、關於理化指標:首選的,應標明碳原子分佈;再次的,應標明平均分子量。

用途及示例配方

(一)、典型用途

作為醫藥成分(局麻藥)應用。(僅供參考,應按當地藥典規定執行。

生產廠家

 

參考文獻

[1]: ChemIDplus. 18010-40-7, Bupivacaine hydrochloride

Update: 20200808(1);

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